الجودة والسلامة

إنتاج بأحدث التقنيات

بخبرة تزيد عن 30 سنة في البحث العلمي والتطوير والإنتاج وبيع أنظمة زراعة الأسنان، تقدم بيوكونسبت مجموعة واسعة من منتجات الأسنان، منها أنظمة الزراعة وأدوات الجراحة والحلول الرقمية. نخصص موارد كبيرة للابتكار المستمر عبر فريق البحث والتطوير وعمليات التصنيع العالمية. نظام إدارة الجودة لدينا يطابق أو يتجاوز المعايير العالمية الرائدة، منها FDA وCE وMDSAP وشهادات دولية أخرى، لنقدم لك منتجات عالية الجودة بمستوى عالمي.

الخامات

زراعاتنا من التيتانيوم درجة 4 (معيار الدقة 6)، وتركيبات الأسنان من درجة 5، وكلاهما مستورد من ZAPP الألمانية الرائدة عالميًا. أما أدوات الجراحة فمصنوعة من أعلى درجة استانلس ستيل طبي مستوردة من Sandvik السويدية الرائدة عالميًا. التزامنا باستخدام أفضل الخامات فقط في كل المنتجات ضمان مهم لنتائج ناجحة وفعالية طويلة المدى. معايير قبول الخامات عندنا تتجاوز بكثير معايير ASTM وISO وغيرها، لتضمن أعلى موثوقية وثبات في كل منتجاتنا.

التشغيل الميكانيكي - CNC

كل المنتجات تُشكَّل بتقنية CNC متقدمة من سويسرا واليابان. أدوات القطع والمكونات من علامات يابانية وسويسرية رائدة. عملياتنا وإجراءاتنا تتحسن باستمرار على يد فنيين مهرة، ولدينا أكثر من 25 سنة خبرة في تصنيع أجهزة طبية وزراعات تيتانيوم بمستوى عالمي.

التنظيف

تمر الزراعات بعدة خطوات تنظيف: شطف بضغط عالٍ، وتنظيف بالبخار، وغسيل بالحمض، وغسيل بالموجات فوق الصوتية، وتنظيف بالتفريغ. كل مواد التنظيف آمنة بيولوجيًا ومعتمدة من FDA. طورنا معدات تنظيف أوتوماتيكية خاصة بنا تعطي تنظيفًا ثابتًا جدًا وتقلل احتمال التلوث. سياسات وإجراءات دورية للتحقق من التنظيف تضمن جودة وسلامة ثابتتين للمنتج.

كل الماء المستخدم في التنظيف يمر بتقنية التناضح العكسي الثنائي وEDI (إزالة الأيونات بالكهرباء)، وجودته تفوق معايير الماء المنقى.

الفحص

تتكون عمليات مراقبة الجودة لدينا من خمس خطوات فحص رئيسية:

✔ فحص الخامات الواردة
✔ الفحص الذاتي
✔ الفحص أثناء التصنيع
✔ فحص المنتج النهائي
✔ الفحص الدوري العشوائي

معدات اختبار آلية عالية الدقة وفريق فحص محترف يضمنون استخدام أفضل الخامات فقط، وتشغيلًا مستمرًا دقيقًا، ومعايير نظافة وتعقيم عالمية.

طوال عملية التصنيع، تُجرى مراقبة وفحوص صارمة في كل مرحلة لضمان منتجات عالية الجودة وأداء سريري ممتاز.

الصنفرة

معدات رمل آلية تعطي سطحًا موحدًا وثابتًا بخشونة متوسطة على مستوى الميكرومتر على الزراعة، بخشونة Ra من 1.5 إلى 2.5 ميكرومتر.

الحفر الحمضي

ماكينات الحفر الحمضي والأنودة الآلية المتكاملة لدينا تحتوي أيضًا على وظيفة تنظيف ذاتي.

من خلال الحفر الحمضي المزدوج، تتكون على السطح بنية مزدوجة بين أقل من ميكرومتر وحتى مستوى النانو، تساعد أكثر على سلسلة السلوكيات الحيوية للالتحام العظمي مثل التصاق الخلايا وتكاثرها وإفرازها وتمعدنها.

كل الدفعات تخضع للفحص والتحليل بالمجهر الإلكتروني الماسح.

الأنودة (Anodizing)

تُعالج تركيباتنا بالأنودة التي تحسّن مقاومة التيتانيوم درجة 5 للتآكل وخواصه الحيوية. وتعطي هذه المعالجة ألوانًا مختلفة على أسطح المنتجات، مما يسهّل على الأطباء التعرف عليها واستخدامها.

الترقيم والعلامات

تُستخدم معدات الليزر الليفي للطباعة على سطح المنتج بدون إتلاف، لعمل خطوط قياس وظيفية ومواصفات المنتج ومعلومات الإنتاج. هذا يسهّل التعرف السريري والتتبع، مع الحفاظ على مقاومة التآكل.

التغليف

يتم التغليف داخل غرفة نظيفة ISO Class 8 (100000) عبر خطوط تغليف آلية. هذا يعطي تغليفًا عالي الكفاءة ومتكررًا ومتحكمًا فيه.

التعقيم

نستخدم التعقيم بأشعة جاما من Co60 لضمان تعقيم كل منتجات بيوكونسبت. يتأكد التعقيم من خلال ملصق مؤشر يتغير لونه من البرتقالي إلى الأحمر عند التعرض لعملية التعقيم بأشعة جاما.

اللوجستيات

تُخزَّن منتجاتنا في مخزن عالمي المستوى بحرارة ورطوبة مضبوطتين. يدير فريق اللوجستيات استلام وشحن البضائع باستخدام أنظمة ERP رائدة. تُجرى فحوص عند الاستلام وعدة فحوص قبل الشحن لضمان تسليم دقيق وسريع.